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ISO9001认证设计开发策划应确定哪些内容?

发布日期:2019-09-06 09:00:04     分享到:

  对于一个组织来讲,成都ISO9001认证设计和开发的策划是确保设计达到目标的有效手段,它还可使设计和开发过程不走或少走弯路。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。策划的重点是使设计和开发全过程受控制,力争设计和开发一次成功。这对于市场竞争要求缩短设计和开发周期、减少损失,是极为重要的。ISO9001认证设计和开发策划是指针对某个设计和开发项目建立质量目标,规定质量要求和安排应开展的活动,同时也是ISO9001认证机构审核必查内容。为此,应确定以下内容:

  一、ISO9001认证设计和开发阶段

  根据产品特点、复杂程度、组织的特点和经验(如行业惯例)等因素,明确划分设计和开发过程的阶段。如机电产品可分为方案设计(初步设计)、技术设计、工作图设计(施工设计)、工艺设计、样机试制、定型、小批量生产等阶段;软件产品可分为功能规格说明、系统设计、软件开发(编程、软件集成、系统集成)测试、验收等阶段,培训机构开发新课程,可分为拟定教学大纲;编写教材、确定教师;教案审查、试讲和试办班等阶段。同时,应规定各阶段中的每项活动的内容、要求、责任人和完成期限,并保证ISO9000认证要求的记录。

  二、各阶段的评审、验证和确认活动

  1、评审、验证和确认在概念上的区别。

  2、适合于每个ISO9001认证设计和开发阶段的评审、验证和确认活动应规定每个阶段需开展的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、方式、参与人员和活动要求。它们与产品有关,也与设计和开发进程有关。例如对硬件产品设计和开发的验证可分阶段进行,如材料验证、工艺验证和最终产品验证。最终产品验证可采取型式试验或全性能、全尺寸检测方式进行。

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